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《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》标准研讨会在杭顺利召开

发布时间 :  2019-10-31      发布者 :      点击次数 :  379

20191028~1030, 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)在杭州召开《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》行业标准修订项目研讨会。参会人员包括国家药监局医疗器械技术审评中心,国家药监局医疗器械标准管理中心,中国食品药品检定研究院,全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会秘书处,标准相关临床、科研、检验等领域专家,标准起草小组,相关企事业单位代表。杭州协合医疗用品有限公司应邀作为此次会议的承办单位。

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研讨会上,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心史新立部长,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心母瑞红副所长,中国食品药品检定研究?#21644;?#26149;?#25163;?#20219;分别就标准修订工作进行指导。会议邀请华南理工大学华南软物质科学与技术高等研究院孙桃林教授作特邀报告《软物质科学与交联透明质酸钠凝胶》。

大会听取了标准牵头起草单位中国食品药品检定研究院对该项目的修订内容试验情况的报告。专?#26131;?#21644;其他参会代表对《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》送审稿进行逐条深入讨论,并提出改进意见。主要涉及的项目有:粒径分布、注射器芯?#36865;?#25380;力、溶胀?#21462;?#28183;透压、PH值、降解实验、检验方法等,会上对改进意见达成共识。

本次研讨会的顺利召开,进一步加强了行业之间的沟通交流, 对《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》的行业标准修订定稿提供有力支撑,为透明质酸钠凝胶交联行业的规范打下更加坚实的基础。



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