我公司按照YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016、GB/T19001-2016idt ISO 9001:2015、《医疗器械生产质量管理规范》、《体外诊断试剂生产质量管理规范》、《MDD 93-42-EEC欧盟医疗器械指令》、《IVDD 98-79-EC欧盟体外诊断试剂指令》等法规要求建立质量管理体系,确保公司质量方针、质量目标、质量管理体系?#20013;?#30340;适宜性、充?#20013;浴?#26377;效性。


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